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  • 宮路 天平
役 職 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学 特任助教
国立がん研究センター 中央病院支持療法開発部門 特任研究員
東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野 非常勤講師
SCDM Japan Sterring Committee Co-chair
DIA CDM Workshop Program Committee Member
専門分野 臨床試験データ管理学、患者報告アウトカム
所属学会 日本臨床試験学会、日本薬剤疫学会、日本がんサポーティブケア学会、Society for Clinical Data Management、The International Society for Quality of Life Research
その他 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座
Research Gate
略 歴
    • 2011年 東京大学大学院情報学環 佐倉研究室 技術補佐員
    • 2013年 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学 特任助教(現職)
    • 2016年 国立がん研究センター 社会と健康研究センター 健康支援研究部 特任研究員(~2019年)
    • 2019年 国立がん研究センター 中央病院支持療法開発部門 特任研究員(現職)
実 績(論文 / 書籍 / 受賞など)
  1. 論 文
    • Miyaji T, Kawaguchi T, Kimura T, Mercieca-Bebber R and Yamaguchi T. Guidelines for inclusion of patient-reported outcomes in clinical trial protocols – The SPIRIT-PRO extension –. Jpn Pharmacol Ther 2020 48(10)1697-712. (Translation)
    • Kawaguchi T, Miyaji T, Kimura T, Mercieca-Bebber R and Yamaguchi T.Reporting of Patient-Reported Outcomes in Randomized Trials ─ The CONSORT PRO Extension ─. Jpn Pharmacol Ther 2020 48(11)1863-74. (Translation)
    • 宮路天平. これからの臨床研究のデータ収集方法とデザイン. シンポジウム1 ●これからの臨床研究(GCP renovation を踏まえて). 日本臨床試験学会 第11回学術集会. Jpn Pharmacol Ther 2020; 48(s2): s74-76.
    • 宮路天平. データマネジメント—現状と課題—. シンポジウム3 ●世界と未来のデータサイエンス. 日本臨床試験学会 第11回学術集会. Jpn Pharmacol Ther 2020; 48(s2): s90-92.
    • 宮路天平, 川口崇, 山口拓洋. ePROと電子カルテ ~その連携と活用~. がん看護 2020; 25(7):636-8.
    • 川口崇, 宮路天平, 山口拓洋. SPIRIT-PRO 看護研究. 2020 53(2): 134-5.
    • 山口拓洋, 川口崇, 宮路天平. がん領域におけるePRO: electronic Patient Reported Outcome(ePRO)in Oncology. CANCER BOARD of the BREAST. 2020:6(1).
    • Miyaji T, Kawaguchi T, Azuma K. et al. Patient-generated health data collection using a wearable activity tracker in cancer patients—a feasibility study. Support Care Cancer (2020).
    • Matsuoka H, Iwase S, Miyaji T, et al. Predictors of duloxetine response in patients with neuropathic cancer pain: A secondary analysis of a randomized controlled trial—JORTC-PAL08 (DIRECT) study. Supportive Care in Cancer (2019). https://doi.org/10.1007/s00520-019-05138-9
    • Matsuoka H, Iwase S, Miyaji T, et al. Additive Duloxetine for Cancer-related Neuropathic Pain Nonresponsive or Intolerant to Opioid-Pregabalin Therapy: A Randomized Controlled Trial (JORTC-PAL08). J Pain Symptom Manage. 2019 Oct;58(4).
    • Matsuda Y, Morita T, Miyaji T, Ogawa T, Kato K, Kawaguchi T, Tokoro A, Iwase S, Yamaguchi T, Inoue Y. Morphine for Refractory Dyspnea in Interstitial Lung Disease: A Phase I Study (JORTC-PAL 05). Journal of Palliative Medicine. J Palliat Med. 2018 Aug 21. doi: 10.1089/jpm.2018.0272.
    • Ishigami H, Fujiwara Y, Fukushima R, Nashimoto A, Yabusaki H, Imano M, Imamoto H, Kodera Y, Uenosono Y, Amagai K, Kadowaki S, Miwa H, Yamaguchi H, Yamaguchi T, Miyaji T, and Kitayama J, for the Japan Intraperitoneal Chemotherapy Study Group. Phase III Trial Comparing Intraperitoneal and Intravenous Paclitaxel Plus S-1 Versus Cisplatin Plus S-1 in Gastric Cancer Patients with Peritoneal Metastasis: PHOENIX-GC Trial. J Clin Oncol May 10 2018
    • Kawaguchi T, Azuma K, Sano M, Kim S, Kawahara Y, Sano Y, Shimodaira T, Ishibashi K, Miyaji T, Basch E, Yamaguchi T. The Japanese version of the National Cancer Institute's patient-reported outcomes version of the common terminology criteria for adverse events (PRO-CTCAE): The psychometric validation and discordance between clinician and patient assessments of adverse events. Journal of Patient-Reported Outcomes. 2018;2:2.
    • Miyaji T, Iioka Y, Kuroda Y, Yamamoto D, Iwase S, Goto Y, Tsuboi M, Odagiri H, Tsubota Y, Kawaguchi T, Sakata N, Basch E, Yamaguchi T. Japanese translation and linguistic validation of the US National Cancer Institute's Patient-Reported Outcomes version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE). Journal of Patient-Reported Outcomes. 2017;1:8.
    • Tantsyura V, Mitchel J, Kim YJ, Miyaji T, Yamaguchi T, McCanless Dunn. Risk-Based Approaches to Data Management and Data Quality: Double Standards or Is It Just Common Sense and Intelligence Taking Over?. Data Basics. 2017; 23: 1
    • Miyaji T, Nagasawa M, Yamaguchi T, Tsutani K. Tackling the Pharmaceutical Frontier: Regulation of cannabinoid-based medicines in postwar Japan. Cannabis Cannabinoid Res. January 2016, 1(1): 31-37.
    • Iwase S, Yamaguchi T, Miyaji T, et al. The clinical use of Kampo medicines (traditional Japanese herbal treatments) for controlling cancer patients' symptoms in Japan: a national cross-sectional survey. BMC Complement Altern Med. 2012 Nov 20;12:222.
  2. 受 賞
    • 若手研究者奨励賞. 第20回統合医療機能性食品国際会議(2012).
  • 教 授
  • 山口 拓洋 東北大学大学院 医学統計学分野 教授
  • 臨床試験データセンター
  • 高田 宗典 東北大学病院臨床試験データセンター 特任講師
  • 小山田 隼佑 東北大学病院臨床試験データセンター 特任助教
  • 邱 士韡(キュウ シイ) 東北大学病院臨床試験データセンター 助手
  • 非常勤講師 ※五十音順
  • 浅田 隆太 岐阜大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究推進センター 副センター長/准教授
  • 大石 剛子 公益財団法人 パブリックヘルスリサーチセンター 客員研究員
  • 川口 崇 東京薬科大学 臨床評価学教室 教授
  • 近藤 秀宣 エイツーヘルスケア株式会社 臨床オペレーション推進部 セントラルモニタリング室
  • 菅波 秀規 興和株式会社 臨床解析部 部長
  • 髙橋 史朗 岩手医科大学 教養教育センター 情報科学科 教授
  • 田栗 正隆 東京医科大学 医療データサイエンス分野 主任教授
  • 冨金原 悟 小野薬品工業株式会社 理事 / データサイエンス部 部長 兼 開発情報戦略室次長
  • 益子 友恵 株式会社スーザック
  • 宮路 天平 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学 特任助教
  • 博士課程
  • 木村 智美 博士課程 4年
  • 林 行和 博士課程 4年
  • 鎌田 悠太 博士課程 3年
  • 田代 祥之 博士課程 3年
  • 田邊 雄大 博士課程 1年
  • 修士課程
  • 栗原 愛佳 修士課程 1年

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