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  • 近藤　秀宣
役　職 エイツーヘルスケア株式会社 臨床オペレーション推進部 セントラルモニタリング室
東北大学大学院 医学系研究科・医学部 医学統計学分野 非常勤講師
専門分野 －
所属学会 －
その他 －
略　歴
    • 2009年　エイツーヘルスケア株式会社（旧 株式会社ACRONET）臨床開発部
    • 2016年　エイツーヘルスケア株式会社 セントラルモニタリング部
    • 2018年　エイツーヘルスケア株式会社 臨床オペレーション推進部 セントラルモニタリング室
実　績（論文 / 書籍 / 受賞など）
  1. 論　文
    • Hidenobu Kondo, Tomoaki Kamiyoshihara, Kenji Fujisawa, Toshiaki Nojima, Ryohei Tanigawa, Hisataka Fujiwara, Hideki Suganami, Yukikazu Hayashi & Takuhiro Yamaguchi. Evaluation of Data Errors and Monitoring Activities in a Trial in Japan Using a Risk-Based Approach Including Central Monitoring and Site Risk Assessment. Ther Innov Regul Sci (2021).
  2. 著書/訳書
    －
  3. 学会発表
    国内学会（ポスター）：
    • 近藤秀宣, 福升悠一, 江森裕美, 平尾聡, 仲野更紗, 小林哲宏, 竹村昭一, 田中美如, 林行和. RBMの推進に向けた社内トレーニング実施の報告. 第37回日本臨床薬理学会学術総会.
    • 近藤秀宣, 久米庸介, 福升悠一, 富永園子, 藤田侑子, 日野瑞穂, 浦博昭, 菊田久美, 安蒜菜美, 力安理恵, 村山茜, 大西祐衣, 松浦和美, 嘉門貴文, 小林健介, 橋渡し研究加速ネットワークプログラム ネットワーク構築事業 相互モニタリングワーキンググループ（相互モニタリングWG）. 橋渡し研究加速ネットワークプログラム ネットワーク構築事業 相互モニタリング体制の構築ワーキンググループ：2016年度「DM/CRA Collaboration研修」報告. 日本臨床試験研究会第8回学術集会総会．
    国内学会（講演）：
    • 第24回DIAクリニカル データ マネジメント・ワークショップ. どう変われるか？New Normalのデータマネジメント
    • 第26回DIAクリニカル データ マネジメント・ワークショップ. 教育セッション. モニタリング戦略の立案におけるCDMの役割
    国際学会：
    • Kondo H, Miyaji T, Nagasawa K, Nagao N, Fujisawa K, Hirano T, Fukimbara S, Suganami H, Hayashi Y, Otoguro T, Yamaguchi T. Matrix analysis of RBM activities, skills and roles. Society for Clinical Data Management 2016 Annual Conference.
    • Kondo H, Oki N, Nagasawa K, Nagao N, Fujisawa K, Hirano T, Furushima D, Takata M, Miyaji T, Yaegashi H, Yamada T, Suganami H, Otoguro T, Fukimbara S, Hayashi Y, Yamaguchi T. Survey of organization-specific and role-specific training needs for RBM related tasks in Japan. Society for Clinical Data Management 2017 Annual Conference.
    • Kondo H, Miyaji T, Nagao N, Kyotani E, Izoe Y, Nagasawa K, Ishihara K, Takata M, Inoue K, Fukimbara S, Otoguro T, Hayashi Y, Yamaguchi T. Comparing the Frameworks of QMS and Survey of Skills that DM can Demonstrate during QMS Construction. Society for Clinical Data Management 2018 Annual Conference.
    • Kondo H, Shimada M, Suzuki T, Endo C, Takehara K, Yamaguchi T. Advantage of the decision of quality objectives required by QMS after risk identification/evaluation. Society for Clinical Data Management 2019 Annual Conference.
  4. シンポジウム等
    • 近藤秀宣. モニタリングの視点. 第2回実践に基づく医療イノベーション研究会 シンポジウム2 臨床試験・臨床研究のオーバークオリティを考える～汗をかく意味はどこにあるのか？～
    • 近藤秀宣. RBM実践時における DMとセントラルモニターの立場から見たデータクオリティ. 医学統計研究会　特定主題シンポジウム2019 ｢臨床評価におけるデータマネジメントの過程　― 過去・現在・未来― ｣

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