□医科学専攻
□修士課程
□博士課程(医学履修課程)
□障害科学専攻
□博士課程(前期２年の課程)
□博士課程(後期３年の課程)
□保健学専攻修士課程
□博士課程(前期２年の課程)
□博士課程(後期３年の課程)
■公衆衛生学専攻
■修士課程
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対象学年 |
| 第１－２年次 |
■座学（■全部 □一部）
□ＩＳＴＵ（□全部 □一部）
□特別セミナーの出席による振替可
［□全部 □一部 ※ ］
□その他
使用言語［ ■日本語 □英語 □日本語と英語 ］
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授業科目
（英文名） |
データ管理学Ⅱ
（Introduction to Clinical Data Management） |
| 開講期間 |
2019 年 10月 3日（木）～ 2020 年 1月 30日（木） |
| 開講曜日・時間 |
毎週木曜日 10:30～12:00 |
| 授業代表教員 |
教授 山口 拓洋（医学統計学分野）連絡先（内線7659） |
| 授業担当教員 |
教授 山口 拓洋 他非常勤講師 |
- 【授業題目】臨床データ管理学の基礎
Introduction to Clinical Data Management
- 【授業科目の目的と概要】
臨床試験におけるデータ管理に関する基礎的な講義を行ったうえで、いくつかのトピックスに関してGood Clinical Data Management Practices (GCDMPR)を毎回輪読する。
To learn basic concepts on data management in clinical trials
- 【学習の到達目標】臨床研究におけるデータ管理学の基本的な概念を習得するとともに、実際の臨床研究に即したデータ管理への応用が可能となる。
To acquire basic concepts of data management in clinical trials and to apply it to actual research.
- 【授業の内容・方法と進度予定】
This course is centered on a lecture and discussion with several articles concerning clinical data management.
第1回(10/03)：臨床データ管理学のオーバービュー Lecture: Overview - Clinical Data Management -
第2回(10/10)：臨床データ管理学の基礎(1) Lecture: Introduction to clinical data Management (1)
第3回(10/31)：臨床データ管理学の基礎(2) Lecture: Introduction to clinical data Management (2)
第4回(11/07)：講義 Presentation and discussion with some articles
第5回(11/14)：講義 Presentation and discussion with some articles
第6回(11/21)：輪読 Presentation and discussion with some articles
第7回(12/05)：輪読 Presentation and discussion with some articles
第8回(12/12)：輪読 Presentation and discussion with some articles
第9回(12/19)：輪読 Presentation and discussion with some articles
第10回(01/09)：輪読 Presentation and discussion with some articles
第11回(01/16)：輪読 Presentation and discussion with some articles
第12回(01/23)：輪読 Presentation and discussion with some articles
第13回(01/30)：輪読 Presentation and discussion with some articles
- 【成績評価方法】出席状況（6割）、輪読発表状況（4割）により評価する。
Attendance 60%, and presentations and class participation 40%.
- 【教科書および参考書】逐次指定する。References are handed out at every class.
- 【授業時間外学習】特になし。
- 【その他（受講者への周知事項、オフィスアワー、ウェブサイト、メールアドレス）】
医学統計分野ホームページ：http://www.biostat.med.tohoku.ac.jp/
都合により日程変更となる場合もある。
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