- 研究概要
- 研究テーマ
- 医学研究（臨床研究、疫学研究など）デザインの開発と評価
- 医学データに対する統計解析手法の開発と評価
- データマネジメントを含めた医学情報マネジメントに関する研究
- 医学データベースの利用に関する研究
- 個々の研究と共同研究者
- 血液悪性腫瘍における移植療法
- 泌尿器疾患
- 眼疾患
- 腎疾患
- 甲状腺疾患
- 緩和ケア
- 薬剤疫学
- 尺度開発、QOL/PRO研究
- 臨床家などへの統計教育
- その他
研究テーマ
医学研究（臨床研究、疫学研究など）デザインの開発と評価
臨床試験、疫学研究などの医学研究に統計家として参加し、様々な研究デザインの開発や評価を行っています。
- Fukuhara S, Akizawa T, Fukagawa M, Onishi Y, Yamaguchi T, Hasegawa T, Kurokawa K. Mineral and Bone Disorders Outcomes Study for Japanese Chronic Kidney Disease Stage 5D Patients: Rationale and Study Design. Therapeutic Apheresis and Dialysis 2011; 15(2): 169-175.（薬剤市販後研究にケース・コホートデザインを導入）
医学データに対する統計解析手法の開発と評価
がんや循環器疾患などのデータ解析に頻用される生存時間データ解析に関する方法論を中心に、様々なデータ解析手法に関する開発と評価を行っています。
- Mieno MN, Yamaguchi T, Ohashi Y. Alternative statistical methods for estimating efficacy of interferon beta-1b for multiple sclerosis clinical trials. BMC Medical Research Methodology 2011; 26(11): 80-5.（再発を繰り返す疾患に対する治療効果の推定方法の提案）
- Yamaguchi T, Ohashi Y. Adjusting for Differential Proportions of Second-line Treatment in Cancer Clinical Trials. Part I: Structural Nested Models and Marginal Structural Models to Test and Estimate Treatment Arm Effects. Statistics in Medicine 2004; 23: 1991-2003.（抗がん剤臨床試験における後治療に関する影響の評価方法の提案）
- Yamaguchi T, Ohashi Y. Investigating centre effects in a multi-centre clinical trial of superficial bladder cancer. Statistics in Medicine 1999; 18: 1961-1971.（多施設臨床試験における施設間差の推定方法の提案）
データマネジメントを含めた医学情報マネジメントに関する研究
臨床試験におけるデータマネジメントに関する研究を中心として、医学研究における情報マネジメントに関する研究を行っています。東京大学臨床試験データ管理学講座に協力をいただいております。
- 大津 洋，山下昌洋，増井俊成，中谷知弘，山口拓洋．変革期を迎えたクリニカルデータマネジメント．日本臨床薬理学会雑誌 2008; 39(2): 55-60.
医学データベースの利用に関する研究
レセプトデータベースなどの大規模医学データベースにおけるデータマネジメントや解析方法の開発と評価を行っています。
- Ooba N, Yamaguchi T, Kubota K. The Impact in Japan of Regulatory Action on Prescribing of Dopamine Receptor Agonists: Analysis of a Claims Database between 2005 and 2008. Drug Safety 2011; 34(4): 329-38.（レセプトデータの解析）
個々の研究と共同研究者
血液悪性腫瘍における移植療法
東京大学医科学研究所、国立がん研究センターの先生方らと共同研究を行っています。移植データの解析は競合イベントの問題などがあり一筋縄ではいかず、日本にも専門家はほとんどおりません。
- Kurosawa S, Yamaguchi T, Miyawaki S, Uchida N, Kanamori H, Usuki K, Yamashita T, Watanabe M, Yakushiji K, Yano S, Nawa Y, Taguchi J, Takeuchi J, Tomiyama J, Nakamura Y, Miura I, Kanda Y, Takaue Y, Fukuda T. A Markov decision analysis of allogeneic hematopoietic cell transplantation versus chemotherapy in patients with acute myeloid leukemia in first remission. Blood 2010; 117(7): 2113-20.
- Narimatsu H, Miyakoshi S, Yamaguchi T, Kami M, Matsumura T, Yuji K, Murashige N, Kusumi E, Kodama Y, Komatsu T, Sakamaki H, Kouzai Y, Okada M, Osugi Y, Kobayashi R, Inoue M, Takahashi S, Kai S, Kato K, Inoue-Nagamura T, Taniguchi S, Kato S. Chronic graft-versus-host disease following umbilical cord blood transplantation: retrospective survey involving 1,072 patients in Japan. Blood. 2008; 112: 2579-82.
- Takahashi S, Ooi J, Tomonari A, Konuma T, Tsukada N, Oiwa-Monna M, Fukuno K, Uchiyama M, Takasugi K, Iseki T, Tojo A, Yamaguchi T, Asano S. Comparative single-institute analysis of cord blood transplantation from unrelated donors with bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation from related donors in adult patients with hematological malignancies after myeloablative conditioning regimen. Blood 2007; 109(3): 1322-30.
泌尿器疾患
東京大学、東北大学の先生方らと共同研究を行っております。
- Homma Y, Yamaguchi T, Yamaguchi O. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase II dose-finding study of the novel anti-muscarinic agent imidafenacin in Japanese patients with overactive bladder. International Journal of Urology 2008; 15(9): 809-15.
- 樋之津史郎，山口拓洋，大橋靖雄．表在性膀胱がん膀胱内注入療法、国内のメタアナリシス．腎泌予防医誌，1995; 4: 66-70.
眼疾患
東京大学、大阪大学の先生方らと共同研究を行っています。
- Arita R, Yanagi Y, Honda N, Maeda S, Maeda K, Kuchiba A, Yamaguchi T, Yanagihara Y, Suzuki H, Amano S. Caffeine Increases Tear Volume Depending on Polymorphisms within the Adenosine A2a Receptor Gene and Cytochrome P450 1A2. Ophthalmology 2012 Feb 14. [Epub ahead of print]
- Ueta T, Mori H, Kunimatsu A, Yamaguchi T, Tamaki Y, Yanagi Y. Stroke and Anti-VEGF Therapy. Ophthalmology 2011; 118(10): 2093-2093.
腎疾患
京都大学の先生方らと共同研究を行っています。
- Fukuma S, Yamaguchi T, Hashimoto S, Nakai S, Iseki K, Tsubakihara Y, Fukuhara S. Erythropoiesis-Stimulating Agent Responsiveness and Mortality in Hemodialysis Patients: Results from a Cohort Study ｆrom the Dialysis Registry in Japan. American Journal of Kidney Dissease 2011 Sep 2. [Epub ahead of print]
- Akizawa T, Kido R, Fukagawa M, Onishi Y, Yamaguchi T, Hasegawa T, Fukuhara S, Kurokawa K. Decreases in PTH in Japanese Hemodialysis Patients with Secondary Hyperparathyroidism: Associations with Changing Practice Patterns. Clinical Journal of American Society of Nephrology 2011; 6(9): 2280-8.
甲状腺疾患
伊藤病院、東京大学医科学研究所の先生方らと共同研究を行っています。
- Watanabe N, Narimatsu H, Noh JY, Yamaguchi T, Kobayashi K, Kami M, Kunii Y, Mukasa K, Ito K, Ito K. Antithyroid Drug-Induced Hematopoietic Damage: A Retrospective Cohort Study of Agranulocytosis and Pancytopenia Involving 50,385 Patients with Graves' Disease. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2011 Nov 2. [Epub ahead of print]
- Watanabe N, Noh JY, Narimatsu H, Takeuchi K, Yamaguchi T, Kameyama K, Kobayashi K, Kami M, Kubo A, Kunii Y, Shimizu T, Mukasa K, Otsuka F, Miyara A, Minagawa A, Ito K, Ito K. Clinicopathological features of 171 cases of primary thyroid lymphoma: a long-term study involving 24553 patients with Hashimoto's disease. British Journal of Haematology 2011 Mar 4. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08606.x. [Epub ahead of print]
緩和ケア
東京大学病院、聖隷三方原病院、東北大学の先生方らと共同研究を行っています。特に、緩和ケアにかかる臨床試験の実施体制が日本では脆弱であることから、研究支援体制の構築に力を注いでいます。緩和ケア研究の臨床研究支援を行っている特定非営利活動法人JORTC（Japanese Organization for Research and Treatment of Cancer、日本がん研究・治療機構）と連携して活動を行っております。
- Morita T, Miyashita M, Yamagishi A, Akizuki N, Kizawa Y, Shirahige Y, Akiyama M, Hirai K, Matoba M, Yamada M, Matsumoto T, Yamaguchi T, Eguchi K. A region-based palliative care intervention trial using the mixed-method approach: Japan OPTIM study. BMC Palliative Care 2012 Jan 11; 11(1): 2. [Epub ahead of print]
- Morita T, Murata H, Kishi E, Miyashita M, Yamaguchi T, Uchitomi Y; on behalf of the Japanese Spiritual Care Task Force. Meaninglessness in Terminally Ill Cancer Patients: A Randomized Controlled Study. Journal of Pain Symptom Management 2008; 37(4): 649-58.
- Yamagishi A, Morita T, Miyashita M, Akizuki N, Kizawa Y, Shirahige Y, Akiyama M, Hirai K, Kudo T, Yamaguchi T, Fukushima A, Eguchi K. Palliative Care in Japan: Current Status and a Nationwide Challenge to Improve Palliative Care by the Cancer Control Act and the Outreach Palliative Care Trial of Integrated Regional Model (OPTIM) Study. Am J Hosp Palliat Care. 2008; 44(12): 1657-62.
薬剤疫学
東京大学の先生方らと共同研究を行っています。薬剤疫学、特に市販後の薬剤に関する安全性情報の収集やリスク/ベネフィット管理は重要な問題である一方で、研究に用いられる統計学的方法論は高度であり、統計家の貢献が不可欠であると考えています。
- Ooba N, Yamaguchi T, Kubota K. The Impact in Japan of Regulatory Action on Prescribing of Dopamine Receptor Agonists: Analysis of a Claims Database between 2005 and 2008. Drug Safety 2011; 34(4): 329-38.
- Sakamoto C, Sugano K, Ota S, Sakaki N, Takahashi S, Yoshida Y, Tsukui T, Osawa H, Sakurai Y, Yoshino J, Mizokami Y, Mine T, Arakawa T, Kuwayama H, Saigenji K, Yakabi K, Chiba T, Shimosegawa T, Sheehan JE, Perez-Gutthann S, Yamaguchi T, Kaufman DW, Sato T, Kubota K, Terano A. Case-control study on the association of upper gastrointestinal bleeding and nonsteroidal anti-inflammatory drugs in Japan. European Journal of Clinical Pharmacology 2006; 62: 765-772.
尺度開発、QOL/PRO研究
東京大学、東京薬科大学の先生方らと共同研究を行っています。また2010年より、がん臨床試験の有害事象評価規準などで頻用されている米国National Cancer Institute（NCI）のCommon Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) に準じて作成された、患者報告にもとづくアウトカムを測定する規準であるPatient-Reported Outcomes version of the CTCAE (PRO-CTCAE) の日本語版の開発を行っています。
- 山口拓洋、宮田哲郎、市来正隆、井上芳徳、小櫃由樹生、吉川 公彦、杉本郁夫、中村正人、南都伸介、横井宏佳、飯田修、駒井宏好、橋本拓弥．VasquQOL日本語版の信頼性と妥当性の検討．脈管学，2011; 51: 347-358.
- Hatanaka N, Takita M, Yamaguchi T, Kami M, Matsumoto S. Interests in beta-cell replacement therapies among Japanese patients with type 1 diabetes. Diabetes Research and Clinical Practice 2010; 89(1): e5-8.
- 山口拓洋，大生定義，斎藤真梨，伊藤陽一，森若文雄，田代邦雄，大橋靖雄，福原俊一．ALS特異的QOL尺度ALSAQ-40日本語版−その妥当性と臨床応用にむけて−．脳と神経，2004; 56(6): 483-494.
臨床家などへの統計教育
京都大学の先生方らと共同研究を行っています。医師・薬剤師・看護師などの非専門家への臨床研究、統計学の教育は非常に重要であると考えておりますが、前途多難です。
- Tsugihashi Y, Kakudate N, Yokoyama Y, Yamamoto Y, Mishina H, Fukumori N, Nakamura F, Takegami M, Ohno S, Wakita T, Watanabe K, Yamaguchi T, Fukuhara S. A novel Internet-based blended learning programme providing core competency in clinical research. Journal of Evaluation Clinical Practice 2011 Dec 2. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01808.x. [Epub ahead of print]
その他
その他、様々な臨床研究に統計家、データマネジャーとして関与しています。
- Murayama H, Yamaguchi T, Nagata S, Murashima S. The effects of an intervention program for promoting interorganizational network building between multidisciplinary agencies and community-based organizations: a cluster trial in Japan. BMC Public Health 2012 Mar 12;12(1):178. [Epub ahead of print]
- Aihara T, Takatsuka Y, Ohsumi S, Aogi K, Hozumi Y, Imoto S, Mukai H, Iwata H, Watanabe T, Shimizu C, Nakagami K, Tamura M, Ito T, Masuda N, Ogino N, Hisamatsu K, Mitsuyama S, Abe H, Tanaka S, Yamaguchi T, Ohashi Y. Phase III randomized adjuvant study of tamoxifen alone versus sequential tamoxifen and anastrozole in Japanese postmenopausal women with hormone-responsive breast cancer: N-SAS BC03 study. Breast Cancer Research and Treatment 2010; 121(2): 379-87.
