＝ 2023年度 勉強会 ＝
大学院生主催で、医学統計学関連の教科書を用いた勉強会を開催しています。
担当者が内容を発表し、 疑問点があれば該当箇所で質問をし、学生同士で議論する形式を採っております。
【日 程】毎週月曜日 19:30～ ※日程については変更となる場合もあります
【教科書】
『Causal Inference: What If』※revised March,2023
Miguel A. Hern'an, James M. Robins
| 2023年度 | 担当者 司 会 | 内 容 |
|---|---|---|
| Ⅰ. Causal inference without models | ||
| 05/15（月） | ●担当者 D2 田代 ●司 会 邱 |
1. A definition of causal effect (p.3-12) （p.3-12） |
| 05/22（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D2 田代 |
2. Randomized experiments （p.13-25 前半） |
| 05/29（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D2 田代 |
2. Randomized experiments （p.13-25 後半） |
| 06/05（月） | ●担当者 D4 林 ●司 会 D4 八重樫 |
3_1. Observational studies 3.1-3.4 （p.27-33 前半） |
| 06/12（月） | ●担当者 D4 林 ●司 会 D4 八重樫 |
3_1. Observational studies 3.1-3.4 （p.27-33 後半） |
| 06/26（月） | ●担当者 小山田 ●司 会 D4 林 |
3_2. Observational studies 3.5-3.6 （p.33-42 前半） |
| 07/03（月） | ●担当者 小山田 ●司 会 D4 林 |
3_2. Observational studies 3.5-3.6 （p.33-42 後半） |
| 07/10（月） | ●担当者 邱 ●司 会 小山田 |
4. Effect modification （p.43-56 前半） |
| 07/24（月） | ●担当者 邱 ●司 会 小山田 |
4. Effect modification （p.43-56 後半） |
| 07/31（月） | ●担当者 D2 田代 ●司 会 邱 |
5_1. Interaction 5.1-5.2 （p.57-60） |
| 09/11（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D2 田代 |
5_2. Interaction 5.3-5.4 （p.60-65） |
| 09/25（月） | ●担当者 D4 林 ●司 会 D4 八重樫 |
5_3. Interaction 5.5-5.6 （p.66-69） |
| 10/02（月） | ●担当者 小山田 ●司 会 D4 林 |
6_1. Graphical representation of causal effects 6.1-6.2 （p.71-75） |
| 10/23（月） | ●担当者 邱 ●司 会 小山田 |
6_2. Graphical representation of causal effects 6.3-6.4 （p.76-80） |
| 10/30（月） | ●担当者 D2 田代 ●司 会 邱 |
6_3. Graphical representation of causal effects 6.5-6.6 （p.80-84） |
| 11/06（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D2 田代 |
7_1. Confounding 7.1-7.2 （p.85-89） |
| 11/20（月） | ●担当者 D4 林 ●司 会 D4 八重樫 |
7_2. Confounding 7.3-7.4 （p.89-95） |
| 12/04（月） | ●担当者 小山田 ●司 会 D4 林 |
7_3. Confounding 7.5-7.6 （p.95-100） |
| 01/15（月） | ●担当者 邱 ●司 会 小山田 |
8_1. Selection bias 8.1-8.2 （p.101-105） |
| 01/22（月） | ●担当者 D2 田代 ●司 会 邱 |
8_2. Selection bias 8.3-8.4 （p.105-109） |
| 01/29（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D2 田代 |
8_3. Selection bias 8.5 （p.109-112） |
| 02/05（月） | ●担当者 D4 林 ●司 会 D4 八重樫 |
8_4. Selection bias 8.6 （p.113-115） |
| 02/26（月） | ●担当者 小山田 ●司 会 D4 林 |
9_1. Measurement bias 9.1-9.3 （p.117-122） |
| 03/04（月） | ●担当者 邱 ●司 会 小山田 |
9_2. Measurement bias 9.4-9.6 （p.122-127） |
| 次年度以降 | ●担当者 D2 田代 ●司 会 邱 |
10_1. Random variability 10.1 （p.129-132） |
| 次年度以降 | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D2 田代 |
10_2. Random variability 10.2-10.3 （p.132-136） |
| 次年度以降 | ●担当者 D4 林 ●司 会 D4 八重樫 |
10_3. Random variability 10.4 （p.136-140） |
| 次年度以降 | ●担当者 小山田 ●司 会 D4 林 |
10_4. Random variability 10.5 （p.140-142） |
| Ⅱ. Causal inference with models | ||
| 次年度以降 | ●担当者 邱 ●司 会 小山田 |
11_1. Why model? 11.1-11.3 （p.145-159） |
| 次年度以降 | ●担当者 D2 田代 ●司 会 邱 |
11_2. Why model? 11.4-11.5 （p.149-153） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
12_1. IP weighting and marginal structural models 12.1-12.3 （p.155-161） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
12_2. IP weighting and marginal structural models 12.4-12.6 （p.161-166） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
13_1. Standardization and the parametric g-formula 13.1-13.3 （p.167-171） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
13_2. Standardization and the parametric g-formula 13.4-13.5 （p.171-177） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
14_1. G-estimation of structural nested models 14.1-14.4 （p.179-185） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
14_2. G-estimation of structural nested models 14.5-14.6 （p.185-190） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
15. Outcome regression and propensity scores （p.191-199） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
16_1. Instrumental variable estimation 16.1-16.3 （p.201-209） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
16_2. Instrumental variable estimation 16.4-16.6 （p.209-217） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
17_1. Causal survival analysis 17.1-17.3 （p.219-226） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
17_2. Causal survival analysis 17.4-17.6 （p.226-232） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
18_1. Variable selection for causal inference 18.1-18.2 （p.233-238） |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
18_2. Variable selection for causal inference 18.3-18.5 (p.238~243) （p.238-243） |
| Ⅲ. Causal inference from complex longitudinal data | ||
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
19. Time-varying treatments |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
20. Treatment-confounder feedback |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
21. G-methods for time-varying treatments |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
22. Target trial emulation |
| 次年度以降 | ●担当者 ●司 会 |
Causal mediation |
＝ 2022年度 勉強会 ＝
【教科書】
『Pharmacoepidemiology, Sixth Edition』
Brian L. Strom, Stephen E. Kimmel, Sean Hennessy
| 2022年度 | 担当者 司 会 | 内 容 |
|---|---|---|
| 各自で学習 | Part I Introduction（p.1～80） | |
| 05/16（月） | ●担当者 D4 木村 ●司 会 D1 鎌田 |
7. The Role of Pharmacoepidemiology in Industry （p.98-125） |
| 05/23（月） | ●担当者 M2 武颖 ●司 会 D4 木村 |
14. Inpatient Databases （p.290-304） |
| 05/30（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 M2 武颖 |
16. Primary Data Collection for Pharmacoepidemiology （p.342-354） |
| 06/13（月） | ●担当者 D1 鎌田 ●司 会 D4 八重樫 |
17. Choosing among the Available Data Sources for Pharmacoepidemiology Research （p.357-371） |
| 06/20（月） | ●担当者 D1 田代 ●司 会 D1 鎌田 |
19. Evaluating and Improving Physician Prescribing （p.411-436） |
| 06/27（月） | ●担当者 D3 林 ●司 会 D1 田代 |
24(1). Risk Management （～Risk Management Activities） （p.581-599） |
| 07/04（月） | ●担当者 M2 武颖 ●司 会 D3 林 |
24(2). Risk Management （Methodologic Problems to Be Addressed by Pharmacoepidemiologic Research～） （p.599-616） |
| 07/11（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 M2 武颖 |
26(1). Comparative Effectiveness Research （～CER and Pharmacoepidemiology） （p.639-648） |
| 09/26（月） | ●担当者 D4 木村 ●司 会 D4 八重樫 |
26(2). Comparative Effectiveness Research （Methodologic Problems to Be Solved by Pharmacoepidemiologic Research～） （p.648-673） |
| 10/03（月） | ●担当者 D3 林 ●司 会 D4 木村 |
29. Assessing Causation from Case Reports （p.725-745） |
| 10/17（月） | ●担当者 D1 田代 ●司 会 D3 林 |
32. The Use of Randomized Controlled Trials in Pharmacoepidemiology （p.792-812） |
| 10/24（月） | ●担当者 M2 武颖 ●司 会 D1 田代 |
33. The Use of Pharmacoepidemiology to Study Beneficial Drug Effects （p.813-836） |
| 10/31（月） | ●担当者 D1 鎌田 ●司 会 M2 武颖 |
34. Pharmacoeconomics: The Economics of Pharmaceuticals （p.837-866） |
| 11/07（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D1 鎌田 |
35(1). Benefit–Risk Assessments of Medical Treatments （～Identify and Summarize Source Data） （p.867-876） |
| 11/21（月） | ●担当者 D4 木村 ●司 会 D4 八重樫 |
35(2). Benefit–Risk Assessments of Medical Treatments （p.867-876） |
| 11/28（月） | ●担当者 D3 林 ●司 会 D4 木村 |
36(1). The Use of Metaanalysis in Pharmacoepidemiology （～Steps Involved in Performing a Metaanalysis (Box 36.1）） （p.897-918） |
| 12/05（月） | ●担当者 M2 武颖 ●司 会 D3 林 |
36(2). The Use of Metaanalysis in Pharmacoepidemiology （Publication Bias～） （p.918-947） |
| 12/12（月） | ●担当者 D1 田代 ●司 会 M2 武颖 |
37(1). Validity of Drug and Diagnosis Data in Pharmacoepidemiology （～Conducting Validation Studies to Assess Self‐Reported Data） （p.948-969） |
| 01/16（月） | ●担当者 D1 鎌田 ●司 会 D1 田代 |
37(2). Validity of Drug and Diagnosis Data in Pharmacoepidemiology （Conducting Validation Studies to Assess Data Collected During Provision of Healthcare～） （p.969-990） |
| 01/23（月） | ●担当者 D4 八重樫 ●司 会 D1 鎌田 |
39. Risk Evaluation and Communication （p.1010-1029 ） |
| 01/30（月） | ●担当者 D3 林 ●司 会 D4 八重樫 |
41. The Pharmacoepidemiology of Medication Errors （p.1046-1060） |
| 02/06（月） | ●担当者 D4 木村 ●司 会 D3 林 |
42. Patient Engagement and Patient‐Reported Outcomes （p.1061-1077） |
| 02/13（月） | ●担当者 D1 田代 ●司 会 D4 木村 |
43(1). Advanced Approaches to Controlling Confounding in Pharmacoepidemiologic Studies （～Efficient Sampling Designs Within a Cohort Study） （p.1078-1091） |
| 02/20（月） | ●担当者 D1 鎌田 ●司 会 D1 田代 |
43(2). Advanced Approaches to Controlling Confounding in Pharmacoepidemiologic Studies （Analytic Approaches for Improved Confounding Control～） （p.1091-1107） |
＝ 2021年度 勉強会 ＝
【教科書】
『Intuitive Biostatistics: A Nonmathematical Guide to Statistical Thinking』
Harvey Motulsky
| 2021年度 | 担当者 司 会 | 内 容 |
|---|---|---|
| 各自で学習 | PART A. Introducing Statistics 1. Statistics and Probability Are Not Intuitive |
|
| 05/11（火） | ●担当者 D4 近藤 ●司 会 M2 下田 |
PART A. Introducing Statistics 2. The Complexities of Probability ～ 3. From Sample to Population |
| 05/18（火） | ●担当者 D4 三浦 ●司 会 D4 近藤 |
PART B. Introducing Confidence Intervals 4. Confidence Interval of a Proportion |
| 05/25（火） | ●担当者 M2 田代 ●司 会 D4 三浦 |
PART B. Introducing Confidence Intervals 5. Confidence Interval of Survival Data ～ 6. Confidence Interval of Counted Data(Poisson Distribution) |
| 06/01（火） | ●担当者 D4 山田 ●司 会 M2 田代 |
PART C. Continuous Variables 7. Graphing Continuous Data ～ 8. Types of Variables |
| 06/08（火） | ●担当者 D4 小山田 ●司 会 D4 山田 |
PART C. Continuous Variables 9. Quantifying Scatter ～ 10. The Gaussian Distribution |
| 06/15（火） | ●担当者 D4 小田 ●司 会 D4 小山田 |
PART C. Continuous Variables 11. The Lognormal Distribution and Geometric Mean ～ 12. Confidence Interval of a Mean |
| 06/22（火） | ●担当者 D2 林 ●司 会 D4 小田 |
PART C. Continuous Variables 13. The Theory of Confidence Intervals ～ 14. Error Bars |
| 06/29（火） | ●担当者 D3 木村 ●司 会 D2 林 |
PART D. P Values and Statistical Significance 15. Introducing P Values |
| 07/06（火） | ●担当者 M1 武颖 ●司 会 D3 木村 |
PART D. P Values and Statistical Significance 16. Statistical Significance and Hypothesis Testing ～ 17. Comparing Groups with Confidence Intervals and P Values |
| 07/13（火） | ●担当者 M2 下田 ●司 会 M1 武颖 |
PART D. P Values and Statistical Significance 18. Interpreting a Result That is Statistically Significant |
| 07/20（火） | ●担当者 D4 三浦 ●司 会 M2 下田 |
PART D. P Values and Statistical Significance 19. Interpreting a Result That Is Not Statistically Significant ～ 20. Statistical Power |
| 07/27（火） | ●担当者 M2 田代 ●司 会 D4 三浦 |
PART D. P Values and Statistical Significance 21. Testing For Equivalence or Noninferiority |
| 09/14（火） | ●担当者 D4 山田 ●司 会 D4 近藤 |
PART E. Challenges in Statistics 22. Multiple Comparisons Concepts |
| 09/21（火） | ●担当者 D2 林 ●司 会 D4 山田 |
PART E. Challenges in Statistics 23. The Ubiquity of Multiple Comparisons |
| 09/28（火） | ●担当者 D4 近藤 ●司 会 D2 林 |
PART E. Challenges in Statistics 24. Normality Tests ～ 25. Outliers |
| 10/05（火） | ●担当者 D4 小山田 ●司 会 M2 田代 |
PART E. Challenges in Statistics 26. Choosing a Sample Size (Sample Size Principles~ Calculating the Predicted FPRP as Part of Interpreting a Sample Size Statement) |
| 10/12（火） | ●担当者 M1 武颖 ●司 会 D4 小山田 |
PART E. Challenges in Statistics 26. Choosing a Sample Size (Complexities when Computing Sample Size Examples~Terms Introduced in this Chapter) |
| 10/19（火） | ●担当者 D4 小田 ●司 会 M1 武颖 |
PART F. Statistical Tests 27. Comparing Proportions ～ 28.Case-Control Studies (Example: Does a Cholera Vaccine Work? ~ Example: Genome-Wide Association Studies) |
| 10/26（火） | ●担当者 D3 木村 ●司 会 D4 小田 |
PART F. Statistical Tests 28. Case-Control Studies (How are Controls Defined ? ～ Terms Introduced in this Chapter) ～ 29.Comparing Survival Curves |
| 11/02（火） | ●担当者 M2 下田 ●司 会 D3 木村 |
PART F. Statistical Tests 30. Comparing Two Means: Unpaired t Test |
| 11/09（火） | ●担当者 D4 三浦 ●司 会 M2 下田 |
PART F. Statistical Tests 31. Comparing Two Paired Groups |
| 11/16（火） | ●担当者 D2 林 ●司 会 D4 三浦 |
PART F. Statistical Tests 32. Correlation |
| 11/22 | ●担当者 D4 小山田 ●司 会 D2 林 |
PART G. Fitting Models to Data 33. Simple Linear Regression (The Goals of Linear Regression ~ Comparison of Linear Regression and Correlation) |
| 11/30（火） | ●担当者 M2 田代 ●司 会 D4 小山田 |
PART G. Fitting Models to Data 33. Simple Linear Regression (Lingo: Linear Regression~ Terms Introduced in this Chapter) |
| 12/07（火） | ●担当者 M1 武颖 ●司 会 M2 田代 |
PART G. Fitting Models to Data 34. Introducing Models ～ 35. Comparing Models |
| 12/14（火） | ●担当者 M2 下田 ●司 会 M1 武颖 |
PART G. Fitting Models to Data 36. Nonlinear Regression |
| 12/21（火） | ●担当者 D3 木村 ●司 会 M2 下田 |
PART G. Fitting Models to Data 37. Multiple Regression |
| 01/11（火） | ●担当者 D4 小田 ●司 会 D3 木村 |
PART G. Fitting Models to Data 38. Logistic and Proportional Hazards Regression |
| 01/18（火） | ●担当者 D3 三浦 ●司 会 D4 小田 |
PART H. The Rest of Statistics 39. Analysis of Variance |
| 01/25（火） | ●担当者 D4 小山田 ●司 会 D4 三浦 |
PART H. The Rest of Statistics 40. Multiple Comparison Tests after Anova |
| 02/01（火） | ●担当者 D4 小田 ●司 会 D4 小山田 |
PART H. The Rest of Statistics 41. Nonparametric Methods |
| 02/08（火） | ●担当者 M2 田代 ●司 会 D4 小田 |
PART H. The Rest of Statistics 42. Sensitivity, Specificity, and Receiver Operating Characteristic Curves |
| 02/15（火） | ●担当者 M1 武颖 ●司 会 M2 田代 |
PART H. The Rest of Statistics 43. Meta-Analysis |
| 02/22（火） | ●担当者 M2 下田 ●司 会 M1 武颖 |
PART I. Putting It All Together 44. The Key Concepts of Statistics ～ 45. Statistical Traps to Avoid |
| 03/01（火） | ●担当者 D3 木村 ●司 会 M2 下田 |
PART I. Putting It All Together 46. Capstone Example |
| 03/08（火） | ●担当者 D2 林 ●司 会 D3 木村 |
PART I. Putting It All Together 47. Statistics and Reproducibility ～ 48. Checklists for Reporting Statistical Methods and Results |
＝ 2020年度 勉強会 ＝
【教科書】
『Design and Analysis of Clinical Trials: Concepts and Methodologies, Third Edition』
Shein‐Chung Chow,Jen‐Pei Liu
| 2020年度 | 担当者 司 会 | 内 容 |
|---|---|---|
| 各自で学習 | Chapter 1：Introduction 1.1 What are Clinical Trials? ～1.7 AIMS and Structure of the Book |
|
| 05/12（火） | ●担当者 M2 橋本 ●司 会 M2 伊達 |
Chapter 2：Basic Statistical Concepts 2.1 Introduction ～2.4 Confounding and Interaction |
| 05/19（火） | ●担当者 D3 山田 ●司 会 M2 橋本 |
Chapter 2：Basic Statistical Concepts 2.5 Descriptive and Inferential Statistics ～2.8 Reproducibility and Generalizability |
| 05/26（火） | ●担当者 D3 近藤 ●司 会 D3 山田 |
Chapter 3：Basic Design Considerations 3.1 Introduction ～3.4 Selection of Controls |
| 06/02（火） | ●担当者 D3 小山田 ●司 会 D3 近藤 |
Chapter 3：Basic Design Considerations 3.5 Statistical Considerations ～3.7 Discussion |
| 06/09（火） | ●担当者 D3 三浦 ●司 会 D3 小山田 |
Chapter 4：Randomization and Blinding 4.1 Introduction ～4.3 Randomization Methods |
| 06/16（火） | ●担当者 D3 小田 ●司 会 D3 三浦 |
Chapter 4：Randomization and Blinding 4.4 Implementation of Randomization ～4.7 Discussion |
| 06/23（火） | ●担当者 D4 弘田 ●司 会 D3 小田 |
Chapter 5：Designs for Clinical Trials 5.1 Introduction ～5.4 Crossover Designs |
| 06/30（火） | ●担当者 D2 木村 ●司 会 D4 弘田 |
Chapter 5：Designs for Clinical Trials 5.5 Titration Designs ～5.10 Discussion |
| 07/07（火） | ●担当者 D1 林 ●司 会 D2 木村 |
Chapter 6：Designs for Cancer Clinical Trials 6.1 Introduction ～6.8 Discussion |
| 07/14（火） | ●担当者 D3 北尾 ●司 会 D1 林 |
Chapter 7：Classification of Clinical Trials 7.1 Introduction ～7.4 Active Control and Equivalence/Noninferiority Trials |
| 07/21（火） | ●担当者 M1 下田 ●司 会 D3 北尾 |
Chapter 7：Classification of Clinical Trials 7.5 Dose–Response Trials ～7.7 Bridging Studies and Global Trials |
| 07/28（火） | ●担当者 M2 伊達 ●司 会 M1 下田 |
Chapter 7：Classification of Clinical Trials 7.8 Vaccine Clinical Trials ～7.10 Discussion |
| 09/01（火） | ●担当者 M1 田代 ●司 会 M2 伊達 |
Chapter 8：Analysis of Continuous Data 8.1 Introduction ～8.5 Analysis of Covariance |
| 09/08（火） | ●担当者 研究生 施 ●司 会 M1 田代 |
Chapter 8：Analysis of Continuous Data 8.6 Nonparametric Methods ～8.8 Discussion |
| 09/15（火） | ●担当者 D4 弘田 ●司 会 研究生 施 |
Chapter 9：Analysis of Categorical Data 9.1 Introduction ～9.4 Ordered Categorical Data |
| 09/23（火） | ●担当者 M2 橋本 ●司 会 D4 弘田 |
Chapter 9：Analysis of Categorical Data 9.5 Combining Categorical Data ～9.8 Discussion |
| 09/29（火） | ●担当者 D3 小山田 ●司 会 M2 橋本 |
Chapter 10：Censored Data and Interim Analysis 10.1 Introduction ～10.4 Cox’s Proportional Hazard Model |
| 10/06（火） | ●担当者 D3 山田 ●司 会 D3 小山田 |
Chapter 10：Censored Data and Interim Analysis 10.5 Calendar Time and Information Time ～10.7 Discussion |
| 10/13（火） | ●担当者 D2 木村 ●司 会 D3 山田 |
Chapter 11：Sample Size Determination 11.1 Introduction ～11.5 Censored Data |
| 10/20（火） | ●担当者 D3 三浦 ●司 会 D2 木村 |
Chapter 11：Sample Size Determination 11.6 Dose–Response Studies ～11.7 Crossover Designs |
| 10/27（火） | ●担当者 D1 林 ●司 会 D3 三浦 |
Chapter 11：Sample Size Determination 11.8 Equivalence and Noninferiority Trials ～11.10 Multinational Trials |
| 11/02（火） | ●担当者 D3 小田 ●司 会 D1 林 |
Chapter 11：Sample Size Determination 11.11 Comparing Variabilities ～11.12 Discussion |
| 11/10（火） | ●担当者 M2 伊達 ●司 会 D3 小田 |
Chapter 12：Issues in Efficacy Evaluation 12.1 Introduction ～12.3 Intention-to-Treat Principle and Efficacy Analysis |
| 11/17（火） | ●担当者 D3 北尾 ●司 会 M2 伊達 |
Chapter 12：Issues in Efficacy Evaluation 12.4 Adjustment for Covariates ～12.6 Multiplicity |
| 11/24（火） | ●担当者 D3 近藤 ●司 会 D3 北尾 |
Chapter 12：Issues in Efficacy Evaluation 12.7 Data Monitoring ～12.10 Discussion |
| 12/01（火） | ●担当者 M1 田代 ●司 会 D3 近藤 |
Chapter 13：Safety Assessment 13.1 Introduction ～13.3 Coding of Adverse Events |
| 12/08（火） | ●担当者 M1 田代 ●司 会 D3 近藤 |
Chapter 13：Safety Assessment 13.4 Analysis of Adverse Eevents ～13.7 Discussion |
| 12/15（火） | ●担当者 D3 近藤 ●司 会 M1 田代 |
Chapter 14：Biomarkers and Targeted Clinical Trials 14.1 Introduction ～14.3 Biomarker Development and Validation |
| 12/22（火） | ●担当者 M1 下田 ●司 会 D3 近藤 |
Chapter 14：Biomarkers and Targeted Clinical Trials 14.4 Designs of Targeted Clinical Trials ～14.6 Discussion |
| 01/12（火） | ●担当者 D3 小山田 ●司 会 M1 下田 |
Chapter 15：Trials for Evaluating Accuracy of Diagnostic Devices 15.1 Introduction ～15.3 Measures of Diagnostic Accuracy |
| 01/19（火） | ●担当者 D3 三浦 ●司 会 D3 小山田 |
Chapter 15：Trials for Evaluating Accuracy of Diagnostic Devices 15.4 Reporting Results ～15.6 Discussion |
| 01/26（火） | ●担当者 D2 林 ●司 会 D3 三浦 |
Chapter 16：Statistical Methods in Translational Medicine 16.1 Introduction ～16.4 Animal Model Versus Human Model |
| 02/02（火） | ●担当者 M2 橋本 ●司 会 D2 林 |
Chapter 16：Statistical Methods in Translational Medicine 16.5 Translation in Study Endpoints ～16.8 Appendix |
| 02/09（火） | ●担当者 D3 山田 ●司 会 M2 橋本 |
Chapter 17：Adaptive Clinical Trial Designs 17.1 Introduction ～17.4 Clinical/Statistical and Regulatory Perspectives |
| 02/16（火） | ●担当者 D3 北尾 ●司 会 D3 山田 |
Chapter 17：Adaptive Clinical Trial Designs 17.5 Impact of Protocol Amendments ～17.8 Discussion |
| 02/22（火） | ●担当者 M2 伊達 ●司 会 D3 北尾 |
Chapter 18：Traditional Chinese Medicine 18.1 Introduction ～18.6 Discussion |
| 03/02（火） | ●担当者 D3 小田 ●司 会 M2 伊達 |
Chapter 19：Preparation and Implementation of a Clinical Protocol 19.1 Introduction ～19.7 Discussion |
| 03/09（火） | ●担当者 D2 木村 ●司 会 D3 小田 |
Chapter 20：Data Management of a Clinical Trial 20.1 Introduction ～20.8 Critical Issues |
＝ 2019年度 勉強会 ＝
【教科書】
『Fundamentals of Clinical Trials 5th Edition』
Lawrence M.Friedman et al.
| 2019年度 | 担当者 司 会 | 内 容 |
|---|---|---|
| 各自で学習 | Chapter 1：Introduction to Clinical Trials | |
| 05/21（火） | ●担当者 M2 鎌田 ●司 会 D2 山田 |
Chapter 2：Ethical Issues |
| 05/27（月） | ●担当者 D2 山田 ●司 会 D2 小田 |
Chapter 2：Ethical Issues |
| 06/03（月） | ●担当者 D2 小田 ●司 会 D2 近藤 |
Chapter 3：What Is the Question? |
| 06/10（月） | ●担当者 D2 近藤 ●司 会 D3 弘田 |
Chapter 3：What Is the Question? |
| 06/17（月） | ●担当者 D3 弘田 ●司 会 D1 木村 |
Chapter 4：Study Population |
| 06/24（月） | ●担当者 D1 木村 ●司 会 M1 橋本 |
Chapter 5：Basic Study Design |
| 07/01（月） | ●担当者 M1 橋本 ●司 会 D2 小山田 |
Chapter 5：Basic Study Design |
| 07/08（月） | ●担当者 D2 小山田 ●司 会 M1 伊達 |
Chapter 6：The Randomization Process |
| 07/16（火） | ●担当者 M1 伊達 ●司 会 D3 弘田 |
Chapter 7：Blinding |
| 07/22（月） | ●担当者 D3 弘田 ●司 会 M2 鎌田 |
Chapter 8：Sample Size |
| 07/29（月） | ●担当者 M2 鎌田 ●司 会 D2 三浦 |
Chapter 8：Sample Size |
| 09/02（月） | ●担当者 D2 三浦 ●司 会 D2 北尾 |
Chapter 9：Baseline Assessment |
| 09/09（月） | ●担当者 D2 北尾 ●司 会 D2 山田 |
Chapter 10：Recruitment of Study Participants |
| 09/17（火） | ●担当者 D2 山田 ●司 会 M1 橋本 |
Chapter 11：Recruitment of Study Participants |
| 09/24（火） | ●担当者 M1 橋本 ●司 会 D2 小山田 |
Chapter 12：Recruitment of Study Participants |
| 09/30（月） | ●担当者 D2 小山田 ●司 会 D1 木村 |
Chapter 12：Recruitment of Study Participants |
| 10/07（月） | ●担当者 D1 木村 ●司 会 D2 小田 |
Chapter 13：Assessment of Health Related Quality of Life |
| 10/15（火） | ●担当者 D2 小田 ●司 会 D2 近藤 |
Chapter 14：Participant Adherence |
| 10/21（月） | ●担当者 D2 近藤 ●司 会 D2 北尾 |
Chapter 14：Participant Adherence |
| 10/28（月） | ●担当者 D2 北尾 ●司 会 D2 三浦 |
Chapter 15：Survival Analysis |
| 11/05（月） | ●担当者 D2 三浦 ●司 会 M1 伊達 |
Chapter 15：Survival Analysis |
| 11/11（月） | ●担当者 M1 伊達 ●司 会 D2 小田 |
Chapter 16：Monitoring Committee Structure and Function |
| 11/18（月） | ●担当者 D2 小田 ●司 会 M2 鎌田 |
Chapter 16：Monitoring Committee Structure and Function |
| 11/25（月） | ●担当者 M2 鎌田 ●司 会 D2 山田 |
Chapter 17：Statistical Methods Used in Interim Monitoring |
| 12/02（月） | ●担当者 D2 山田 ●司 会 D2 近藤 |
Chapter 17：Statistical Methods Used in Interim Monitoring |
| 12/09（月） | ●担当者 D2 近藤 ●司 会 D3 弘田 |
Chapter 18：Issues in Data Analysis |
| 12/16（月） | ●担当者 D3 弘田 ●司 会 D2 小山田 |
Chapter 18：Issues in Data Analysis |
| 01/14（火） | ●担当者 D2 小山田 ●司 会 M1 伊達 |
Chapter 18：Issues in Data Analysis |
| 01/20（月） | ●担当者 M1 伊達 ●司 会 M1 橋本 |
Chapter 19：Closeout |
| 01/27（月） | ●担当者 M1 橋本 ●司 会 D1 木村 |
Chapter 20：Reporting and Interpreting of Results |
| 02/03（月） | ●担当者 D1 木村 ●司 会 D2 三浦 |
Chapter 21：Multicenter Trials |
| 02/10（月） | ●担当者 D2 三浦 ●司 会 D2 北尾 |
Chapter 22：Regulatory Issues |
| 02/17（月） | ●担当者 D2 北尾 ●司 会 M2 鎌田 |
Chapter 22：Regulatory Issues |
＝ 2018年度 勉強会 ＝
【教科書】
『Fundamentals of Biostatistics 8th Edition』
Bernard Rosner
| 2018年度 | 担当者 司 会 | 内 容 |
|---|---|---|
| 各自で学習 | Chapter 1：General Overview | |
| 05/07（月） | ●担当者 D2 弘田 ●司 会 M2 田中 |
Chapter 2：Descriptive Statistics 2.1■I ntroduction / 5 2.2■Measures of Location / 6 2.3■Some Properties of the Arithmetic Mean / 14 2.4■Measures of Spread / 16 2.5■Some Properties of the Variance and Standard Deviation / 20 |
| 05/14（月） | ●担当者 D1 三浦 ●司 会 M2 田中 |
2.6■The Coefficient of Variation / 22 2.7■Grouped Data / 24 2.8■Graphic Methods / 27 2.9■Case Study 1: Effects of Lead Exposure on Neurological and Psychological Function in Children / 32 2.10■Case Study 2: Effects of Tobacco Use on Bone-Mineral Density in Middle-Aged Women / 32 2.11■Obtaining Descriptive Statistics on the Computer / 35 2.12■Summary / 35 |
| 05/21（月） | ●担当者 D1 小山田 ●司 会 M2 田中 |
Chapter 3：Probability 3.1■I ntroduction / 42 3.2■D efinition of Probability / 43 3.3■Some Useful Probabilistic Notation / 44 3.4■T he Multiplication Law of Probability / 46 3.5■T he Addition Law of Probability / 48 3.6■Conditional Probability / 50 |
| 05/28（月） | ●担当者 D1 山田 ●司 会 M2 田中 |
3.7■Bayes’ Rule and Screening Tests / 55 3.8■Bayesian Inference / 60 3.9■ROC Curves / 61 3.10■Prevalence and Incidence / 63 3.11■Summary / 64 |
| 06/04（月） | ●担当者 D1 北尾 ●司 会 M2 田中 |
Chapter 4：Discrete Probability Distributions 4.1■I ntroduction / 77 4.2■Random Variables / 78 4.3■T he Probability-Mass Function for a Discrete Random Variable / 79 4.4■T he Expected Value of a Discrete Random Variable / 81 4.5■T he Variance of a Discrete Random Variable / 82 4.6■T he Cumulative-Distribution Function of a Discrete Random Variable / 84 4.7■Permutations and Combinations / 85 |
| 06/11（月） | ●担当者 D1 小田 ●司 会 M2 田中 |
4.8■T he Binomial Distribution / 90 4.9■Expected Value and Variance of the Binomial Distribution / 96 4.10■T he Poisson Distribution / 98 4.11■Computation of Poisson Probabilities / 101 4.12■Expected Value and Variance of the Poisson Distribution / 102 4.13■Poisson Approximation to the Binomial Distribution / 104 4.14■Summary / 106 |
| 06/18（月） | ●担当者 M1 鎌田 ●司 会 M2 田中 |
Chapter 5：Continuous Probability Distributions 5.1■I ntroduction / 115 5.2■General Concepts / 115 5.3■T he Normal Distribution / 118 5.4■Properties of the Standard Normal Distribution / 121 5.5■Conversion from an N?( μ,σ2) Distribution to an N?(0,1) Distribution / 127 |
| 06/25（月） | ●担当者 M2 田中 ●司 会 M2 田中 |
5.6■Linear Combinations of Random Variables / 132 5.7■N ormal Approximation to the Binomial Distribution / 133 5.8■N ormal Approximation to the Poisson Distribution / 139 5.9■Summary / 141 |
| 07/02（月） | ●担当者 D1 山田 ●司 会 M1 鎌田 |
Chapter 6：Estimation 6.1■I ntroduction / 154 6.2■T he Relationship Between Population and Sample / 155 6.3■Random-Number Tables / 157 6.4■Randomized Clinical Trials / 161 |
| 07/09（月） | ●担当者 D1 小田 ●司 会 D2 弘田 |
6.5■Estimation of the Mean of a Distribution / 165 |
| 07/17（火） | ●担当者 D2 弘田 ●司 会 D1 三浦 |
6.6■Case Study: Effects of Tobacco Use on Bone-Mineral Density (BMD) in Middle-Aged Women / 180 6.7■Estimation of the Variance of a Distribution / 181 6.8■Estimation for the Binomial Distribution / 187 6.9■Estimation for the Poisson Distribution / 193 6.10■O ne-Sided Confidence Intervals / 197 6.11■T he Bootstrap / 199 6.12■Summary / 202 |
| 07/23（月） | ●担当者 M1 鎌田 ●司 会 D1 小山田 |
Chapter 7：Hypothesis Testing: One-Sample Inference 7.1■I ntroduction / 211 7.2■General Concepts / 211 7.3■One-Sample Test for the Mean of a Normal Distribution: One-Sided Alternatives / 214 7.4■One-Sample Test for the Mean of a Norma Distribution: Two-Sided Alternatives / 222 |
| 09/03（月） | ●担当者 D1 三浦 ●司 会 D1 山田 |
7.5■T he Relationship Between Hypothesis Testing and Confidence Intervals / 229 7.6■T he Power of a Test / 232 7.7■Sample-Size Determination / 239 7.8■O ne-Sample χ2 Test for the Variance of a Normal Distribution / 245 |
| 09/10（月） | ●担当者 M2 田中 ●司 会 D1 北尾 |
7.9■O ne-Sample Inference for the Binomial Distribution / 249 7.10■O ne-Sample Inference for the Poisson Distribution / 259 7.11■Case Study: Effects of Tobacco Use on Bone-Mineral Density in Middle-Aged Women / 265 7.12■D erivation of Selected Formulas / 265 7.13■Summary / 267 |
| 09/18（火） | ●担当者 D1 近藤 ●司 会 D1 小田 |
Chapter 8：Hypothesis Testing: Two-Sample Inference 8.1■Introduction / 279 8.2■The Paired t Test / 281 8.3■I nterval Estimation for the Comparison of Means from Two Paired Samples / 285 8.4■T wo-Sample t Test for Independent Samples with Equal Variances / 286 8.5■I nterval Estimation for the Comparison of Means from Two Independent Samples (Equal Variance Case) / 290 8.6■T esting for the Equality of Two Variances / 292 8.7■T wo-Sample t Test for Independent Samples with Unequal Variances / 298 |
| 10/01（月） | ●担当者 D1 小山田 ●司 会 D1 近藤 |
8.8■Case Study: Effects of Lead Exposure on Neurologic and Psychological Function in Children / 305 8.9■Estimation of Sample Size and Power for Comparing Two Means / 307 8.10■T he Treatment of Outliers / 312 8.11■D erivation of Equation 8.13 / 319 8.12■Summary / 320 |
| ●担当者 D2 弘田 ●司 会 D1 小田 |
Chapter 13：Design and Analysis Techniques for Epidemiologic Studies 13.1■Introduction / 633 13.2■Study Design / 634 13.3■Measures of Effect for Categorical Data / 637 |
|
| 10/09（火） | ●担当者 D1 小田 ●司 会 D1 三浦 |
13.4■Attributable Risk / 647 13.5■Confounding and Standardization / 653 |
| 10/15（月） | ●担当者 D1 小田 ●司 会 D1 三浦 |
13.6■Methods of Inference for Stratified Categorical Data－The Mantel-Haenszel Test / 659 |
| 10/22（月） | ●担当者 D1 三浦 ●司 会 D1 山田 |
13.7■Multiple Logistic Regression / 673 |
| 10/29（月） | ●担当者 D1 山田 ●司 会 M2 田中 |
13.8■Extensions to Logistic Regression / 694 |
| 11/05（月） | ●担当者 M2 田中 ●司 会 D1 山田 |
13.9■Sample Size Estimation for Logistic Regression / 703 13.10■Meta-Analysis / 705 13.11■Equivalence Studies / 710 |
| 11/12（月） | ●担当者 D1 山田 ●司 会 D1 小山田 |
13.12■The Cross-Over Design / 713 |
| 11/19（月） | ●担当者 D1 小山田 ●司 会 M1 鎌田 |
13.13■Clustered Binary Data / 721 |
| 11/26（月） | ●担当者 M1 鎌田 ●司 会 M2 田中 |
13.14■Longitudinal Data Analysis / 733 13.15■Measurement-Error Methods / 743 |
| 12/03（月） | ●担当者 M2 田中 ●司 会 D1 近藤 |
13.16■Missing Data / 753 13.17■Derivation of 100% × (1-α) CI for the Risk Difference / 758 13.18■Summary / 761 |
| 12/10（月） | ●担当者 D1 近藤 ●司 会 D2 弘田 |
Chapter 14：Hypothesis Testing: Person-Time Data 14.1■Measure of Effect for Person-Time Data / 777 14.2■One-Sample Inference for Incidence-Rate Data / 779 14.3■Two-Sample Inference for Incidence-Rate Data / 782 |
| 12/17（月） | ●担当者 D1 近藤 ●司 会 M1 鎌田 |
14.4■Power and Sample-Size Estimation for Person-Time Data / 790 14.5■Inference for Stratified Person-Time Data / 793 |
| 01/15（火） | ●担当者 M1 鎌田 ●司 会 D1 小山田 |
14.6■Power and Sample-Size Estimation for Stratified Person-Time Data / 800 14.7■Testing for Trend: Incidence-Rate Data / 805 14.8■Introduction to Survival Analysis / 808 |
| 01/21（月） | ●担当者 D1 小山田 ●司 会 D1 北尾 |
14.9■Estimation of Survival Curves:The Kaplan-Meier Estimator / 811 14.10■The Log-Rank Test / 819 |
| 01/28（月） | ●担当者 D1 北尾 ●司 会 D1 三浦 |
14.11■The Proportional-Hazards Model / 825 |
| 02/04（月） | ●担当者 D1 三浦 ●司 会 D1 北尾 |
14.12■Power and Sample-Size Estimation under the Proportional-Hazards Model / 835 14.13■Parametric Survival Analysis / 839 |
| 02/12（火） | ●担当者 D1 北尾 ●司 会 D2 弘田 |
14.14■Parametric Regression Models for Survival Data / 847 14.15■Derivation of Selected Formulas / 854 14.16■Summary / 856 |
| 02/18（月） | ●担当者 D2 弘田 ●司 会 D1 近藤 |
Chapter 11：Regression and Correlation Methods 11.1■Introduction / 457 11.2■General Concepts / 458 11.3■Fitting Regression Lines - The Method of Least Squares / 461 |
| 02/25（月） | ●担当者 D1 近藤 ●司 会 M2 田中 |
11.4■Inferences About Parameters from Regression Lines / 465 |
＝ 2017年度 勉強会 ＝
【教科書】
『Pharmacoepidemiology, 5th Edition』
Brian L.Strom(Editor),Stephen E.Kimmel(Editor),Sean Hennessy(Editor)
| 2017年度 | 担当者 | 内 容 |
|---|---|---|
| 05/01（月） | 全 員 | PART I Introduction 01■What is Pharmacoepidemiology 02■Basic Principles of Clinical Pharmacology Relevant to Pharmacoepidemiologic Studies 03■Basic Principles of Clinical Epidemiology Relevant to Pharmacoepidemiologic Studies 04■Sample Size Considerations for Pharmacoepidemiologic Studies 05■When Should One Perform Pharmacoepidemiology |
| 05/08（月） | 田中 大樹 | 06■The Role of Pharmacoepidemiology in the Health-Care System and Academia |
| 05/15（月） | 弘田 紗瑛子 | 10■Postmarketing Spontaneous Pharmacovigilance Reporting Systems |
| 05/22（月） | 邱 士韡 | 14■US Government Claims Databases |
| 06/12（月） | 田中 大樹 | 23■How Should One Perform Pharmacoepidemiologic Studies？Choosing Among the Available Alternatives |
| 06/19（月） | 弘田 紗瑛子 | 29■Risk Management |
| 06/26（月） | 邱 士韡 | 30■FDA’s Sentinel Initiative: Active Surveillance to Identify Safety Signals |
| 07/10（月） | 弘田 紗瑛子 | 30■FDA’s Sentinel Initiative: Active Surveillance to Identify Safety Signals |
| 07/24（月） | 田中 大樹 | 25■Evaluating and Improving Physician Prescribing |
| 07/31（月） | 邱 士韡 | 32■Comparative Effectiveness Research |
| 09/11（月） | 田中 大樹 | 36■The Use of Randomized Controlled Trials for Pharmacoepidemiologic Studies |
| 09/25（月） | 弘田 紗瑛子 | 37■The Use of Pharmacoepidemiology to Study Beneficial Drug Effects |
| 10/02（月） | 邱 士韡 | 37■The Use of Pharmacoepidemiology to Study Beneficial Drug Effects |
| 10/23（月） | 田中 大樹 | 42■Studies of Medication Adherence |
| 10/30（月） | 弘田 紗瑛子 | 45■The Pharmacoepidemiology of Medication Errors |
| 11/06（月） | 邱 士韡 | 46■Sequential Statistical Methods for Prospective Postmarketing Safety Surveillance |
| 11/27（月） | 邱 士韡 | 40■The Use of Meta-analysis in Pharmacoepidemiology |
| 12/04（月） | 弘田 紗瑛子 | 35■Bioethical Issues in Pharmacoepidemiologic Research |
| 12/11（月） | 田中 大樹 | 39■Using Quality-of-Life Measurements in Pharmacoepidemiologic Research |
| 01/15（月） | 邱 士韡 | 33■Assessing Causality of Case Reports of Suspected Adverse Events |
| 01/22（月） | 弘田 紗瑛子 | 41■Validity of Pharmacoepidemiologic Drug and Diagnosis Data |
| 01/29（月） | 田中 大樹 | 42■Studies of Medication Adherence |
| 02/05（月） | 邱 士韡 | 27■Epidemiologic Studies of Medical Devices: Methodologic Considerations for Implantable Devices |
| 02/19（月） | 弘田 紗瑛子 | 47■Advanced Approaches to Controlling Confounding |
| 03/05（月） | 田中 大樹 | 43■Risk Evaluation and Communication |
＝ 2016年度 勉強会 ＝
【教科書】
『Pharmacoepidemiology, 5th Edition』
Brian L.Strom(Editor),Stephen E.Kimmel(Editor),Sean Hennessy(Editor)
| 2016年度 | 担当者 | 内 容 |
|---|---|---|
| 05/11（水） | 全 員 | PART I Introduction 01■What is Pharmacoepidemiology 02■Basic Principles of Clinical Pharmacology Relevant to Pharmacoepidemiologic Studies 03■Basic Principles of Clinical Epidemiology Relevant to Pharmacoepidemiologic Studies 04■Sample Size Considerations for Pharmacoepidemiologic Studies 05■When Should One Perform Pharmacoepidemiology |
| 05/18（水） | 邱 士韡 | 06■The Role of Pharmacoepidemiology in the Health-Care System and Academia |
| 06/08（水） | 任 天云 | 27■Epidemiologic Studies of Medical Devices: Methodologic Considerations for Implantable Devices |
| 06/15（水） | 林 川川 | 09■Pharmacoepidemiology and the Law |
| 06/29（水） | 高木 愛理 | －未定－ |
| 07/06（水） | 邱 士韡 | 23■How Should One Perform Pharmacoepidemiologic Studies Choosing Among the Available Alternatives |
| 07/13（水） | 任 天云 | 32■Comparative Effectiveness Research |
| 07/20（水） | 林 川川 | 10■Postmarketing Spontaneous Pharmacovigilance Reporting Systems |
| 11/02（水） | 林 川川 | 30■FDA’s Sentinel Initiative: Active Surveillance to Identify Safety Signals, 534 Judith A. Racoosin, Melissa A. Robb, Rachel E. Sherman, and Janet Woodcock |
| 11/09（水） | 任 天云 | 36■The Use of Randomized Controlled Trials for Pharmacoepidemiologic Studies, 640 Samuel M. Lesko and Allen A. Mitchell |
| 11/16（水） | 高木 愛理 | 31■Pharmacoepidemiology and Pharmaceutical Reimbursement Policy, 555 Mitchell Levine and Jacques LeLorier |
| 11/24（水） | 邱 士韡 | 14■US Government Claims Databases, 209 Sean Hennessy, Cristin Palumbo Freeman, and Francesca Cunningham |
| 11/30（水） | 林 川川 | 33■Assessing Causality of Case Reports of Suspected Adverse Events, 583 Judith K. Jones |
| 12/07（水） | 任 天云 | 39■Using Quality-of-Life Measurements in Pharmacoepidemiologic Research, 709 Holger Schunemann, Bradley C. Johnston, Roman Jaeschke, and Gordon H. Guyatt |